睾丸激素类药物因潜在心脏病可能会被FDA限制使用

2021-11-29 05:13 来源:中山

美国食品和制剂管理局已允许雌二醇类药制剂供应商移转其系列产品的标签,说明其系列产品大部分被批文使用特定医疗前提条件的成年,另外也许增加肺结核发作和里面风的风险。

高水平生殖器激素的药制剂(“高T”制剂)在过去十年里面数量持续上升,主要的理由是随着年龄增长人们的雌二醇水平慢慢上升。

FDA说明,在2009年和2013年间,远超法规雌二醇指标的成年总数跳涨共约75%,至230万,达70%的患者是40岁至64岁二者之间。

3月4日的法规允许对于即将零售商的系列产品使用年龄之外生殖器激素水平高的Corporation是一种限制。

该机构出炉的法规主要是源于实质上咨询小组的说明同意,他们在九月投票者支持限制这类制剂使用特点医疗前提条件的成年,如增生疟疾或等损害生殖器功能的疟疾。

FDA还批文允许生产有数表皮贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的制药商对其系列产品展开研究课题,以考虑到是否有提高心血管疟疾的风险。

今年澳大利亚医疗保健政府机构机构提出了类似的通告,这些制剂可能会引发轻微甚至构成威胁生命的心血管理由。

艾伯维Corporation的AndroGel是此类制剂里面运使用最广泛的系列产品之一,在2014年的零售商额远超致9.34亿美元。其他系列产品有数Endo的Testim和礼来Corporation的Axiron。

一些制药Corporation,有数安塔尔制药Corporation,Repros医疗Corporation和LipocineCorporation,目前即将开发自己的高T制剂。

今年,该机构法规,供应商必须包括有数有关血管里面溃疡风险在内的通告。

生殖器激素水平高的病征有数大不如前,肌肉运动速度降高,疲惫和抑郁症。

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编辑: drugs001

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